Leistungs- oder Produktions Qualifizierung

Die Leistungs-Qualifizierung erbringt den dokumentierten Nachweis, dass der Herstellungsprozess unter Produktionsbedingungen kontinuierlich ein Produkt produziert, das seinen Spezifikationen entspricht.
In der PQ werden alle Funktionen der Maschine auf ihre Leistungsfähigkeit hinsichtlich der im Lastenheft geforderten Leistungsdaten geprüft.
Es wird der Nachweis erbracht, dass die Vorrichtungen, Ausrüstungen bzw. Prozesse der Anlage innerhalb der vorgegebenen Bedingungen und Toleranzen unter Verwendung des festgelegten Materials und der definierten Prozessparameter dauerhaft reproduzierbare Ergebnisse liefert.

Zielsetzung:

• Nachweis, dass die Funktionen der Maschine den bestimmungsgemäßen und freigegebenen Produktionskriterien im Produktionsbetrieb entsprechen.
• Überprüfung der Qualität der Produktions- und Produktdaten unter Bedingungen der Serienproduktion